5.3. EPCD ATNAUJINIMAS IR PATIKRA5.

5.3. EPCD ATNAUJINIMAS IR PATIKRA5.3.1. EPCD yra tikrinami kas metus: iš visos vienu metu pagamintos partijos EPCD atrenkami 44 vnt., kurie tikrinami atliekant vieną dalinį ciklą („sublethal cycle“) kartu su sunkiausiai sterilizuojamais medicinos prietaisais. Užpildoma IKSA 616.5.3.2. EPCD yra atnaujinami kas 3 metus - keičiamos visos EPCD dalys. Taip atnaujintus EPCD testuokite pagal IDI 6031. 5.3.3. Iš visos atnaujintos partijos EPCD atrenkami 44 vnt., kurie tikrinami atliekant vieną dalinį ciklą („sublethal cycle“) kartu su sunkiausiai sterilizuojamais medicinos prietaisais. Užpildoma IKSA 616.

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5.3。EPCD更新和验证 5.3.1。每年都要检查EPCD：从一次生产的整批EPCD中选择44个单元，并在单个亚致死周期中对最难消毒的医疗设备进行检查。待填写IKSA616。5.3.2 。EPCD每3年更新一次-更换EPCD的所有部分。测试根据IDI 6031更新的EPCD。5.3.3 。从全部更新的EPCD批次中，选择一个最致命的医疗设备，并在一个亚致死周期内测试44个单元并进行测试。待完成IKSA 616。

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5.3. 更新和验证 EPCD 5.3.1. EPCD应每年检查一次：应从EPCD中为所有并发批次选择44个单位，该组应在一个部分周期（"分发周期"）内与消毒最严重的医疗器械一起检查。完成 INIA 616。 5.3.2. EPCD 应每 3 年更新一次，以更换 EPCD 的所有部分。测试 epcd，因此根据 IDI 6031 进行更新。 5.3.3. EPCD应从44个单位的更新批次中挑选，该批次应与消毒最严重的医疗器械一起在一个部分周期（"亚致命循环"）内进行检查。完成 INIA 616。

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5.3条。EPCD的更新和验证 5.3.1条。EPCD应每年检查一次：应从EPCD和亚致死循环的所有同时生产的批次中选择44个vnt，以及最无菌的医疗器械。IKSA 616完成。 5.3.2条。EPCD每3年更新一次，并更换EPCD的所有零件。根据IDI 6031测试更新的EPCD。 5.3.3条。在所有更新的批次中，EPCD应选择44个vnt，与大多数无菌医疗器械一起进行亚致死循环。IKSA 616完成。

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